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3Q认证高效液相色谱仪

简要描述:

3q认证就是质量体系认证,通过IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。南京科捷3Q认证高效液相色谱仪LC-600A型智能全控液相色谱系统由P600高压恒流泵与UV600紫外检测器直接构成等度分析系统。

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  3Q认证高效液相色谱仪  3q认证就是质量体系认证,通过IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。   IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。   OQ确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合GMP的相关要求。   PQ确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合GMP的相关要求。

南京科捷3Q认证高效液相色谱仪LC-600A型智能全控液相色谱系统由P600高压恒流泵与UV600紫外检测器直接构成等度分析系统。使用WS600工作站可以同时控制数台P600高压恒流泵、UV600紫外检测器及恒温柱箱等,实行多元高压洗脱、波长扫描等功能。

技术参数

 

输液单元

型号

P600(分析型)

输液形式

双柱塞住复式并联

zui高工作压力

42MPa

流量设定范围

0.001mL/min~9.999mL/min

流量精确度

RSD<0.07%

脉动

0.1Mpa

电源

220V/110V

 

紫外检测器

型号

UV100

光源

D2灯

波长范围

190~700nm

波长准确度

±1nm

波长精密度

0。1nm以下

噪音

±0.25x10-5AU/h(静态)/±1x10-5AU(动态,在指定条件下)

漂移

不超过0.4x10-4AU/h(静态)/2x10-4AU/h(动态,在指定条件下)

zui小检测浓度

5x10-9g/ml

流通池体积

8μL

电源

220V/110V

 

柱温箱

型号

CO600

控温范围

室温上5℃-80℃

温度设定误差

±2℃

温度精度

±0.1℃

电源

220V/110V

整机

测试

定性重复性

太阳城娱乐RSD6≤0.2%(萘/甲醇标样)

定量重复性

RSD6≤0。5%(萘/甲醇标样)

 

色谱工作站

型号

WS600

信号运输方式

全数字信号

操作方式

可反控并监测仪器各单元运行

界面

全中文界面/英文界面(可选)

安装方式

内置式,光盘装入

 

可选检测器

型示差折光检测器

RI2000型

型示差折光检测器

RI-201H型

荧光检测器

RF-20A

二级管阵列检测器

SPD-M20A

药典型蒸发光散射检测器

ELSD-5000

药典型蒸发光散射检测器

ELSD-180

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